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浸膏壓片工藝

更新時間:2019-11-14瀏覽:2119次

    浸膏粉末壓片在我國壓片工藝中麵臨(lin) 很大問題,機器或片劑往往出現異常情況,我們(men) 應該及時報告並采取措施,我們(men) 的中藥片劑才具有:劑量準確、質量穩定、便於(yu) 攜帶、服用方便等優(you) 點。

1、藥物與(yu) 鋪料的堆密度,粒度及分布等物理性質要相近,以利於(yu) 混合均勻,我們(men) 在比配時一定要慎重選擇各種輔料。

2、即先將原料與(yu) 其它輔料混合後均勻後,再加入不溶性潤滑劑,並且控製好時間,否則會(hui) 嚴(yan) 重影響崩解或溶出。

3、要進行粉末直接壓片的各原輔料混合後要進行會(hui) 計師測定,以確保中間產(chan) 品和成品的質量符合規定標準。

4、從(cong) 小試至大生產(chan) ,必須進行中試,並經過充分鍾驗證,且中試應采用與(yu) 以後大生產(chan) 相同類型設備,以使確定的參數對大生產(chan) 有指導作用。

5、微晶纖維素的使用,片劑硬度和脆碎度不合格時,可以加久微晶纖維素,其用量可高達66%,還可以采用先壓成大片,然後破碎成顆粒再行壓片的方法,可得到滿意的結果。

6、觀察片劑的外觀及測定片重差異,硬度,脆碎度,崩解時間、片厚等質量指標,並觀察設備運行情況,出現異常下情況應及時報告並采取應急措施,詳細記錄異常現象和處理結果,進行詳細的分析,以確保片劑成質問題。